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抗體成藥性評估
抗體成藥性由蛋白本身的序列與內(nèi)在結(jié)構(gòu)決定，同時(shí)會(huì)因具體靶點(diǎn)的差異而有所不同。成藥性評估一般包括抗體的理化與生化特性兩部分。理化特性的評估主要關(guān)注膠體穩(wěn)定性、構(gòu)象穩(wěn)定性以及環(huán)境因素的影響。常用方法如AC-SINS、CSI-BLI、CIC、HIC、SGAC-SINS和SEC-HIC測試分子間的相互作用，以評價(jià)產(chǎn)品的聚集傾向和粘度等指標(biāo)。生化特性評估則著重關(guān)注可能引起分子結(jié)構(gòu)改變的化學(xué)反應(yīng)，如脫酰胺基、異構(gòu)化、甲硫氨酸和色氨酸的氧化等。這類反應(yīng)有可能導(dǎo)致藥物失效或引發(fā)免疫原性等風(fēng)險(xiǎn)。
成藥性是分子本身的特性，在早期序列發(fā)現(xiàn)或改造階段確定，但影響的卻是后續(xù)的工藝生產(chǎn)（如聚集、降解）以及臨床試驗(yàn)的結(jié)果（代謝、藥效和免疫原性）。因此，抗體藥成藥性評估尤為重要。
阿帕克生物提供專業(yè)的抗體藥物成藥性評估服務(wù)，聚焦抗體藥常見的免疫原性、翻譯后修飾、穩(wěn)定性和聚集等問題。我們幫助研究者縮小篩選范圍，優(yōu)化分子性能，降低后期開發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)，并獲得功能性與成藥性兼?zhèn)涞膬?yōu)質(zhì)臨床前抗體候選分子。
阿帕克生物成藥性評估服務(wù)
